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300億市場(chǎng)變局:胰島素國(guó)家集采最高降74%,國(guó)產(chǎn)崛起沖擊跨國(guó)企業(yè)壟斷地位
2021.11.29

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道  11月26日,國(guó)家醫(yī)保局在上海舉行第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng)),本次國(guó)家組織帶量采購(gòu)品種主要針對(duì)第2、3代胰島素,共計(jì)80余個(gè)產(chǎn)品,涉及諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、通化東寶(11.890,-0.70,-5.56%)、天麥生物、甘李藥業(yè)(75.510,4.22,5.92%)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)(2.390,-0.03,-1.24%)、萬(wàn)邦生化、東陽(yáng)光(11.120,-0.17,-1.51%)和海正藥業(yè)(13.230,-0.08,-0.60%)等10多家企業(yè)。

  本次集中采購(gòu)品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物、預(yù)混胰島素類(lèi)似物,共6個(gè)采購(gòu)組。根據(jù)集采開(kāi)標(biāo)結(jié)果,擬中選產(chǎn)品45個(gè),藥品平均降價(jià)47.67%,甘李藥業(yè)的門(mén)冬胰島素注射液、禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降幅達(dá)70%以上。

  “此次集采不單單是企業(yè)搶份額,也將帶來(lái)整個(gè)行業(yè)模式的重大變化,畢竟,僅靠搶份額也搶不來(lái)利潤(rùn)。”對(duì)于此次集采,在現(xiàn)場(chǎng)有專(zhuān)業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示,此次國(guó)產(chǎn)表現(xiàn)超預(yù)期,隨著門(mén)冬胰島素降到30元以下后,市場(chǎng)銷(xiāo)售額可實(shí)現(xiàn)3-4倍增長(zhǎng)。而甘精胰島素在降到50元以下后,也將利好國(guó)產(chǎn)企業(yè),這也預(yù)示著國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)崛起趨勢(shì)凸顯。

  此外,一位私募投資人在集采現(xiàn)場(chǎng)對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等媒體直言,本次集采,甘李藥業(yè)順位中標(biāo)后將會(huì)走量,其他企業(yè)想要和甘李搶市場(chǎng)份額,沒(méi)有價(jià)格優(yōu)勢(shì),有點(diǎn)難。同時(shí),從公司背景來(lái)看,甘李藥業(yè)的研發(fā)技術(shù)較好,在二級(jí)市場(chǎng)也受到很多投資者認(rèn)可。所以,從這些角度來(lái)看,甘李藥業(yè)有望成為此次集采的一大贏家。

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11月26日,胰島素專(zhuān)項(xiàng)國(guó)家集采現(xiàn)場(chǎng) 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛/攝

  國(guó)產(chǎn)企業(yè):甘李藥業(yè)降幅最大 甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥中標(biāo)最多

  根據(jù)興業(yè)證券(8.740,-0.08,-0.91%)研報(bào),我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)占比31%,特別是在三代胰島素市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次要求最高有效申報(bào)價(jià),相較進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小,集采后可能保留更多利潤(rùn)空間,有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。

  而從本次胰島素集采的落地情況來(lái)看,通化東寶中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等5個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià);甘李藥業(yè)中標(biāo)預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物等6個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià);珠海聯(lián)邦制藥中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素等6個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)。此外,萬(wàn)邦生化、天麥生物、海正藥業(yè)、東陽(yáng)光也有不同的產(chǎn)品中標(biāo)。

  甘李藥業(yè)、通化東寶的表現(xiàn)最引業(yè)內(nèi)關(guān)注。其中,甘李藥業(yè)被認(rèn)為是本次胰島素集采的價(jià)格“殺手”,旗下6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品(1個(gè)二代胰島素、5個(gè)三代胰島素)全部擬中選,平均降幅65%。2個(gè)三代胰島素更是報(bào)出最低價(jià),門(mén)冬胰島素報(bào)價(jià)19.98元,降幅高達(dá)72%;甘精胰島素甘李藥業(yè)報(bào)價(jià)48.71元,降幅63%。從報(bào)價(jià)及降幅不難發(fā)現(xiàn),甘李藥業(yè)對(duì)于此次集采“以價(jià)換量”的決心。

  此次,通化東寶的全線胰島素產(chǎn)品也迎來(lái)集采中標(biāo),平均降幅41%。包括人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門(mén)冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品3ml:300單位(筆芯) 規(guī)格對(duì)應(yīng)的報(bào)價(jià)分別是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。

  針對(duì)此次集采表現(xiàn),通化東寶方面表示,公司甘精胰島素注射液及門(mén)冬胰島素注射液仍處于初期放量階段,此次以B類(lèi)中標(biāo)有助于加速全國(guó)范圍內(nèi)的準(zhǔn)入速度、快速提升銷(xiāo)量、短期內(nèi)大幅提升市場(chǎng)占有率。在人胰島素市場(chǎng)中通化東寶已經(jīng)占據(jù)全國(guó)38%的市場(chǎng)份額,此次人胰島素產(chǎn)品全線以B類(lèi)排名中標(biāo),將有利于公司在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)份額和行業(yè)地位的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大銷(xiāo)售量,提高市場(chǎng)占有率和提升胰島素使用滲透率。

  “集采是存量競(jìng)爭(zhēng),需要讓存量的廠家交出份額給到新廠商。此次胰島素集采最大的關(guān)注點(diǎn)不是在于企業(yè)搶份額,最大的意義在于,是否能夠促進(jìn)胰島素治療模式的改變。隨著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)和資金逐步到位,也陸續(xù)開(kāi)始發(fā)力第二代、第三代胰島素產(chǎn)品。此次胰島素集采的開(kāi)標(biāo),國(guó)內(nèi)胰島素競(jìng)爭(zhēng)格局有望迎來(lái)一波調(diào)整。”上述參與胰島素集采的現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)業(yè)人士說(shuō)道。

  跨國(guó)藥企:禮來(lái)產(chǎn)品降幅最大 諾和諾德中標(biāo)最多

  根據(jù)興業(yè)證券報(bào)告,2020年中國(guó)公立醫(yī)院胰島素用藥市場(chǎng)接近270億元,胰島素用藥市場(chǎng)廠家集中度高,前五企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額超九成,前10個(gè)品牌銷(xiāo)售市場(chǎng)份額合計(jì)超過(guò)80%,其中8個(gè)品牌銷(xiāo)售額過(guò)10億元。而從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)3家外資藥企盤(pán)踞胰島素用藥市場(chǎng)近75%份額。隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力,跨國(guó)藥企的市場(chǎng)份額呈下滑趨勢(shì),例如,諾和諾德市場(chǎng)份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

  在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng),諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭一直起到主導(dǎo)地位,此次,諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門(mén)冬胰島素30、門(mén)冬胰島素7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo);賽諾菲谷賴胰島素注射液、甘精胰島素注射液2個(gè)產(chǎn)品中標(biāo);禮來(lái)人胰島素、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液、賴脯胰島素、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),其中精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液最高降幅達(dá)74%,擬報(bào)價(jià)18.89元(限價(jià)72元)。

  “過(guò)去,胰島素市場(chǎng)主要以外企壟斷為主,在本次集采過(guò)程中,外企的胰島素主要以三代為主,而隨著科研水平的提升,整個(gè)國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷提升。目前,國(guó)內(nèi)也在加速進(jìn)行四代胰島素的研發(fā)進(jìn)展,這也意味著,在研發(fā)實(shí)力上,中外之間的差距也在逐漸縮小,后續(xù),在胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)上,薄利多銷(xiāo)也將成為一大方向。”參與本次集采的企業(yè)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,不僅僅在價(jià)格上,集采也是將中外企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上進(jìn)行一番對(duì)比,而從目前的質(zhì)量來(lái)看,胰島素在進(jìn)入到三代產(chǎn)品以后,國(guó)產(chǎn)的質(zhì)量也不會(huì)遜色于進(jìn)口產(chǎn)品。

  不過(guò),從目前的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,跨國(guó)藥企的市場(chǎng)表現(xiàn)依舊不容忽視。諾和諾德第三季度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,前三個(gè)季度總收入1024.67億丹麥克朗(約160億美元),同比增長(zhǎng)8%。其中,中國(guó)區(qū)收入123.09億丹麥克朗(約合19.2億美元),同比增長(zhǎng)14%,占諾和諾德全球收入的12%。糖尿病業(yè)務(wù)中,GLP-1收入已接近胰島素類(lèi)藥物,前三個(gè)季度總銷(xiāo)售額為372.25億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)24%,約58.1億美元。另外,根據(jù)財(cái)報(bào),諾和諾德胰島素占中國(guó)胰島素市場(chǎng)的50.8%。

  禮來(lái)2021年第三季度全球收入達(dá)到了67.7億美元。在糖尿病板塊,度拉糖肽仍然保持了高速增長(zhǎng),前三季度銷(xiāo)售額45.88億美元。至于中國(guó)區(qū)的數(shù)據(jù)并未公布。不過(guò),根據(jù)禮來(lái)中國(guó)糖尿病事業(yè)部副總裁蔣逸飛在第四屆進(jìn)博會(huì)上透露,禮來(lái)正在加速引入全球創(chuàng)新的糖尿病治療藥物,從胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑到注射筆等多個(gè)品類(lèi),滿足患者不同的治療需求。

  針對(duì)中外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,也有分析師表示,跨國(guó)藥企的市場(chǎng)占有率能否有所下降,使得更多的本土企業(yè)能趁勢(shì)而為取得更多市場(chǎng)份額也是本次胰島素集采推進(jìn)的重要方向之一,但是,無(wú)論哪家藥企拔得頭籌,毫無(wú)疑問(wèn)的是,在胰島素市場(chǎng),百億級(jí)規(guī)模背后的競(jìng)爭(zhēng)格局也有望調(diào)整,更多優(yōu)質(zhì)藥物也將以低價(jià)的方式服務(wù)于患者,這也是本次胰島素集采背后最大的意義。

  國(guó)家集采常態(tài)化實(shí)施品類(lèi)不斷擴(kuò)圍將帶來(lái)哪些問(wèn)題?

  根據(jù)央視新聞對(duì)3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算,胰島素集采需求量約2億支,涉及金額約170億元,事關(guān)全國(guó)1千萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。此外,本次國(guó)家集采與前五次集采不同,這是國(guó)家藥品集采范圍從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域的首次嘗試。這一嘗試也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,其他生物藥后續(xù)被納入集采的趨勢(shì)已經(jīng)愈發(fā)凸顯。

  那么,從本次集采來(lái)看,企業(yè)要想拔得頭籌還需從哪些方向著手?針對(duì)這一問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)表示,產(chǎn)能、價(jià)格、質(zhì)量三者缺一不可。而在此次集采的資料提交上,產(chǎn)能也被作為一大重要指標(biāo),畢竟,中國(guó)糖尿病患者群體龐大,保證量的供應(yīng)成為一大關(guān)鍵。

  根據(jù)IDF數(shù)據(jù),2019年國(guó)內(nèi)糖尿病患者約1.16億,糖尿病藥物市場(chǎng)約323億元,其中胰島素市場(chǎng)約200億元。另?yè)?jù)中國(guó)醫(yī)藥(11.180,-0.08,-0.71%)工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,全國(guó)樣本醫(yī)院中胰島素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),并在糖尿病用藥市場(chǎng)中始終保持38%左右的份額。預(yù)計(jì)2021年胰島素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到300億元左右。而受到人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級(jí)和醫(yī)保政策的影響,未來(lái)胰島素市場(chǎng)將持續(xù)增加。

  一位不愿具名的藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示,隨著集采品種中選的企業(yè)數(shù)不斷增多,供應(yīng)保障是重要的前提。從目前的形勢(shì)可以發(fā)現(xiàn),企業(yè)規(guī)模越大,越會(huì)愛(ài)惜自身的口碑,藥品質(zhì)量也會(huì)愈發(fā)得到保證,在供應(yīng)保障上應(yīng)該也不會(huì)有太大的偏差。藥品集采供應(yīng)保障體系需要更為周密,復(fù)雜程度會(huì)越來(lái)越高,如何加強(qiáng)供應(yīng)保障,也成為相關(guān)部門(mén)更加關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。

  對(duì)于產(chǎn)能的問(wèn)題,此前,復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)也表示,中國(guó)胰島素相關(guān)的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要以禮來(lái)、賽諾菲、諾華諾德、甘李藥業(yè)、通化東寶等為主,市場(chǎng)高度集中。與此同時(shí),相關(guān)產(chǎn)品之間價(jià)格差異巨大,生產(chǎn)成本也完全不一樣,這也給集采降價(jià)保留了一定的空間。

  “對(duì)于小企業(yè)而言,進(jìn)入集采,類(lèi)似于一下子中了‘大獎(jiǎng)’,有利于帶動(dòng)產(chǎn)能翻幾番,但對(duì)于大的生產(chǎn)企業(yè)而言,從動(dòng)工到商業(yè)化生產(chǎn)需要很長(zhǎng)時(shí)間建設(shè)以及上億級(jí)的資金投入,所以,這是一個(gè)需要做好多方權(quán)衡的事情。”張文杰說(shuō)道。

  不得不說(shuō),無(wú)論是價(jià)格、質(zhì)量還是產(chǎn)能,在大環(huán)境下,藥品集采的推行,也對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有重要影響。面臨集采,在管理上,企業(yè)需要繼續(xù)把產(chǎn)品深化,做好營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)的打造,多元化發(fā)展。特別是近年來(lái),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,創(chuàng)新力度提升,過(guò)去一味躺贏的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去,為了盡可能多的搶占市場(chǎng)份額,無(wú)論是本土企業(yè)還在跨國(guó)藥企都需要抓準(zhǔn)方向,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)布局。

 

來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)


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